gown kirurġiku (手术衣) huwa meqjus bħala apparat mediku.
Skond il-Direttorju ta' Klassifikazzjoni ta' Apparat Mediku, ġagagi kirurġiċi huma kklassifikati bħala apparat mediku tal-Klassi II. Din il-klassifikazzjoni tindika li s-sigurtà u l-effettività tagħhom għandhom jiġu kkontrollati biex jiġi żgurat li jissodisfaw l-istandards meħtieġa għall-użu f'ambjenti mediċi.
Il-ġagagi kirurġiċi huma ħwejjeġ protettivi essenzjali użati waqt proċeduri kirurġiċi biex jitnaqqas ir-riskju li l-ħaddiema tal-kura tas-saħħa jesponu għal mikro-organiżmi patoġeniċi u biex jipprevjenu t-trażmissjoni ta 'mikro-organiżmi bejn il-ħaddiema tal-kura tas-saħħa u l-pazjenti. Huma jservu bħala barriera ta 'sikurezza fiż-żona sterili waqt operazzjonijiet kirurġiċi.
Għalhekk, ġagagi kirurġiċi mhumiex biss tagħmir protettiv kritiku f'ambjenti mediċi iżda wkoll parti importanti biex tiġi żgurata s-sigurtà tal-pazjent u jitnaqqas ir-riskju ta 'infezzjonijiet nosokomjali. Bħala apparat mediku, jgħaddu minn sorveljanza regolatorja rigoruża biex jiżguraw il-kwalità, is-sikurezza u l-effettività tagħhom.
